Posted to MedZilla on 4/29/2017


ProClinical

France, Senior Data Manager SS_AC_11592-MZ


 
 

Proclinical est specialisé dans le recrutement de professionnel dans l'industrie pharmaceutique pour le compte de laboratoire pharmaceutique ou de CRO.

Pour le compte d'un partenariat exclusif, nous sommes à la recherche d'un Senior data manager pour une société dynamique basé en Ile-de-France.

Au sein du département biométrie, vous assurerez les différentes activités de la gestion des données pour les études cliniques.

Responsabilités:

  • Définition et design des bases de données études cliniques et rédaction du plan de data management
  • Conception et validation des ecrf
  • Définition et mise en place du plan de validation afin de garantir la qualité des données
  • Collecte et contrôle des fichiers électroniques des études cliniques et transmission aux services concernés dans les temps impartis avec le niveau de qualité prédéfinie
  • Garantie de la cohérence et de la standardisation de la base de données et de son adéquation aux besoins des biostatisticiens
  • Elaboration en concertation avec la CRO et/ou l'équipe projet du cahier des charge des contrôles de cohérence de la base de données.
  • Réalisation des programmes de contrôles de cohérence sous SAS des essais réalisés en interne, et préparation du listing d'anomalies sous forme de documents directement exploitables
  • Préparation du document de data review et rédaction des rapports de Data?Management
  • Gel et verrouillage de la base de données cliniques
  • Gestion de l'archivage des bases de données cliniques et des programmes associés

Profil:

  • Minimum 5 ans d'expérience en tant que data manager en CRO ou laboratoire pharmaceutique
  • Une bonne connaissance de la réglementation
  • Expérience en programmation SAS utilisant les standards SDTM
  • Dynamique, efficace, rigoureux, bon relationnel.
  • Un niveau d'anglais fonctionnel (rédactionnel et oral)

Si vous souhaitez en savoir plus sur cette opportunité, merci bien de m'envoyer votre dossier de candidature à [click here] ou de me contacter au0044(0)203 814 1317.


Please visit our website at www.proclinical.com

 
 


* If a direct employer requests that you go to their web site and complete your application there in order to be
  considered, please do so. Applications for all positions are subject to each employer's specific requirements.