Posted to MedZilla on 10/22/2017


ProClinical

France, Responsable des op rations cliniques CR_SF_13660-MZ


 
 

Responsable des opérations cliniques

CDI - Paris

Responsabilités

  • Participer à la planification du programme de développement clinique
  • Allouer les ressources appropriées pour la conduite des études cliniques
  • Superviser le bon déroulement de l'activité de monitoring
  • Gérer, former et superviser l'équipe des Attachés de Recherche Clinique basés en France et aux Etats-Unis
  • Gérer et suivre la performance des Attachés de Recherche Clinique sous traités dans tous les pays
  • Suivre le système qualité (SOP) (écrire, mettre à jour, valider) et former le personnel concerné
  • Contrôler les SOP en conformité avec les exigences de la société et des exigences réglementaires applicables (ICH-GCP, directives de l'Union européenne, CFR)
  • Suivre le cahier des charges des sociétés prestataires en monitoring clinique
  • Assurer la préparation du département pour les Inspections

Expérience Requise

  • Diplômé PharmD, MD ou PhD
  • Expérience de 5 ans et plus en recherche clinique à un poste similaire
  • Connaissance des règlementations du développement clinique (EMA, FDA)
  • Expérience Inspections de l'EMA, de la FDA et des autorités compétentes nationales
  • Excellentes aptitudes en communication verbale et écrite
  • Excellentes compétences organisationnelles et managériales
  • Maîtrise des outils informatiques et des applications électroniques
  • Anglais courant indispensable

To Apply:

Please click on the Apply button. Please include a short note outlining why you are interested in the role and why you think you are suitable.
In case you have difficulty in applying or if you have any questions, please call Sarah Fenanir on +33 184 886 626 or upload your CV on our website - www.proclinical.com.
A full job description is available on request.
ProClinical is a specialist employment agency and recruitment business, providing job opportunities within major pharmaceutical, biopharmaceutical, biotechnology and medical device companies. 


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